来源：赛柏蓝作者：半夏

昨日（6月7日）晚间，国家食药监总局连夜发布四条对于药企的检查通报，其中飞行检查和跟踪检查各两条，共有4家药企被收回GMP证书。

两药企违法生产被立案调查

根据对重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司的飞行检查通报，此两家药企均存在人工牛黄原料药生产的严重违法行为，被收回相关《药品GMP证书》，责令企召回已销售产品，同时被立案调查。

同时，国家局发布《关于重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司违法生产人工牛黄原料药的通告（年第96号）》，要求上述两家企业要严格按照《药品召回管理办法》规定，对所生产人工牛黄原料药的生产、销售及使用情况进行排查，查清所有有效期内人工牛黄原料药的批次、销售流向，召回市场销售的所有产品。相关情况应于6月15日前向社会公布，并报国家局。

此外，所有经营、使用单位立即停止销售、使用重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司所有人工牛黄原料药，相关制剂生产企业要对使用上述两家企业人工牛黄原料药情况开展风险评估，发现问题及时上报，必要时采取召回等风险管控措施，确保产品质量安全。

根据国家局要求，北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、广东、广西、四川、云南、甘肃等省药监部门将对行政区域内人工牛黄原料药生产企业开展专项检查，必要时开展延伸检查，发现违法违规行为及时严肃处理。检查情况于7月10日前报送国家局。

此外，国家局将继续组织对市场销售的人工牛黄原料药进行检查和检验，一旦发现药品生产企业存在违法生产行为，将依法严肃查处。

也就是说，该事件曝光后，医药行业又迎来的人工牛黄的大检查，有相关产品的药企得赶紧提前准备啦。

飞检原因还是投诉举报

笔者查询后发现，重庆格瑞林药业有限公司是年3月10日通过新版GMP认证的，距而白云山东泰商丘药业有限公司是年1月18日才通过新版GMP认证，也就是说，从通过认证到栽在飞检上，只需要不到5个月的时间。

通报显示，上述两药企的检查事由均是投诉举报。也就是说，人民群众又立了一回大功。

这投诉举报，可以分成群众举报，同行举报，甚至是药企内部员工举报。笔者认为，普通群众举报的可能性不是没有，但是非常小，主要功劳还是在专业的同行或者药企内部员工。

此前，国家局







































北京那家医院治疗白癜风最好
北京治白癜风最好的医院在哪里


欢迎转载,转载请注明原文网址：http://www.shangqiuzx.com/sqlt/81267.html