医院（医院）Ⅰ期临床试验研究室，为医院（医院）国家药物临床试验机构的专业科室，机构于年通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，具有完备的药物临床研究设施和条件，重视质量控制，确保试验的真实与规范，并在新药临床研究领域获得一致好评。

Ⅰ医院综合楼5层及6层，总面积约m2，共17间观察室，36张床位，设置有受试者活动室、生物样品处理/储存室、检查室、护士站等，并有独立的抢救室、医生值班室、护士值班室、受试者接待室、会议室、档案室和储藏室等。每间观察室配备了电视机和WIFI、拥有独立的卫生间，并且病区设置有男女独立淋浴间，区内24小时提供热水，为受试者提供了较为舒适的入住环境。

会议室

受试者活动室效果图

采血室效果图

为了确保受试者的安全研究室内设独立的抢救室，配有抢救床、除颤器、呼吸机、心电监护仪、紧急转运车等各种急救设备，在病房、观察室、试验药品专用药房、档案室及试验区主要通道均配置监控摄像头，临床试验区内进出口设置门禁。同时每个病房均配有同步时钟，保证了试验的顺利进行。

Ⅰ期临床试验临床研究病房由具有突出专科特长和优良素质的中青年技术骨干组成，并配有具备专业急诊和ICU抢救经验的医护人员。全部人员均接受并通过了国家临床试验质量管理规范培训。

我院Ⅰ期临床试验研究室处于建设后期，预计于年8月底完成所有筹备工作，正式运营。致力于新药的I期临床试验、生物等效性试验。目前研究室可开放14间观察室，28张床位，受试者活动室、生物样品处理/储存室、检查室、护士站、抢救室等均已投入使用。

Ⅰ期临床试验研究室负责人

联系人：李老师

联系方式：

日前，广州驭希然医药科技有限公司副总经理陈明江，有幸在Ⅰ期临床研究室负责人李主任带领下参观了该院Ⅰ期病房。医院的Ⅰ期病房并无太多差异，但两人间的病房、全新的装修，可以让受试者能有更好的入住体验以及隐私的保护（驭希然作为受试者招募公司，注重受试者体验）。

Ⅰ期病房李主任为国家食品药品监督管理局审核查验中心检查员，Ⅰ期临床研究室负责人，长期以来任职GCP机构办主任，该机构具备良好的团队和质量保障措施，相信在未来的Ⅰ期开展中可以做到规范、严谨。值得推荐。所以驭希然陈总邀请李主任在“驭时临床试验信息”BE/I期专栏预告展示，医院（医院）Ⅰ期临床试验研究室。

广州驭希然专注受试者招募

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